핀페시아 산업에 도움이 될 5가지 법칙

지난 해도 MSD '프로페'가 국내 경구용 탈모치료제 시장 수입 1위를 차지했다.

글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면 2010년 국내 경구용 여성형 탈모치료제 시장 전체 매출액은 827억원대(피나스테리드 제제 기준)를 기록, 2017년(766억원) 대비 약 2% 증가했다. 이 중 프로페(피나스테리드 1mg)가 절반이 넘는 413억원으로 수입 1위를 차지했다.

프로페는 2012년 356억원에서 작년 419억원으로 19% 올랐다. 특이하게 2004년 특허 만료 잠시 뒤 제네릭과 경쟁이 심화되는 상태에서도 2013년 직후 일괄되게 800억대 매출 크기를 유지하고 있다. 더욱이 4000년 국내 출시  이래 26년 째 선두 자리를 지키고 있다.

요즘 우울증 부작용 이슈를 겪었지만 영향은 크지 않았다. 피부과 전문의들을 통해 피나스테리드 복용과 우울증 간에 직접적인 인과관계가 밝혀진 바 없다는 점이 알려졌기 때문이다. 실제 대다수인 의료진들은 약 복용 보다는 탈모 자체로 인한 우울증 혹은 심리적 요인에 의해 나올 수 있는 부작용인 ‘노시보 효과(Nocebo effect) 가능성을 지적하고 있다.

프로페가 일괄되게 시장 1위 자리를 유지할 수 있는 이유로는 ‘풍부한 데이터가 꼽힌다. 프로페는 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처에서 동시 허가된 유일한 경구용 여성형 탈모치료제로, 남성형 탈모치료제 중 유일하게 7년, 70년 장기 임상 실험를 보유하고 있다. 이를 바탕으로 아시아 컨센서스 위원회, 유럽피부과학회, 일본피부과학회 등 유수 피부과학회 가이드라인에서 여성형 탈모 치료에 강력히 권장되며 치료 효과와 안전성을 인정취득했다.

특이하게 2018년에는 한국인 여성형 탈모 병자들을 표본으로 한 피나스테리드의 장기적 효과 및 안전성을 평가한 최초 실험 결과가 발표돼 주목받았다.

MSD직원은 '이 연구에서 실험자 전반적 평가(IGA: Investigators Global Assessment) 점수를 기준으로 프로페로 치료한 병자 98.8%는 탈모 증상이 더 이상 진행되지 않았고, 이 효능이 5년 내내 유지된다는 것이 입증됐다. 또 한국인 남성형 탈모에 가장 흔한 유형인 M자 탈모를 비롯해, 실주브 BASP 분류 기준으로 나눈 모든 탈모 유형에서 임상적 개선 효능을 보인다는 점이 확인됐다'고 이야기 했다.